Gestión de la Calidad UNE-EN-ISO-13485

Este curso te permite conocer las especificaciones y requisitos a cumplir por las organizaciones que se dediquen a la producción o comercialización de productos sanitarios.

Categorías: ,

Descripción

Prácticas Profesionales

w

Tutorias Personalizadas

Bolsa Activa de Empleo

Financiación Flexible

El cumplimiento de los estándares de calidad se considera hoy día como uno de los requisitos más importantes a cumplir por las empresas que aspiren a ser competitivas en el mercado y a mantenerse en esta situación. Por ello, la formación en la implantación de sistemas de gestión de la calidad, así como la realización de auditorías de sistemas de calidad es fundamental. Este curso te permite conocer las especificaciones y requisitos a cumplir por las organizaciones que se dediquen a la producción o comercialización de productos sanitarios.

 

Destinatarios

Aquellos profesionales que deseen llevar a cabo la implantación de un sistema de gestión de la calidad para los productos sanitarios basado en la Norma UNE-EN-ISO 13485, así como el correspondiente proceso de auditoría interna.

Objetivos

Aportar al alumno/a de forma eficaz todos aquellos conocimientos, habilidades y competencias que el mundo empresarial exige en relación a la implantación de sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios.
– Asegurar la calidad del producto.
– Cumplir los requisitos del cliente.
– Desarrollar todos los elementos del sistema de gestión de la calidad.

Qué aprenderás

Gestionar el departamento de calidad de una empresa, así como para realizar las correspondientes auditorías internas. Además, el /la alumno/a adquirirá los conocimientos necesarios para llevar a cabo el proceso de implantación de un sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios.

Programa Formativo

TEMA 1. Por qué la calidad
Conceptos generales
Cuánta calidad ofrecer
Costes de la calidad

TEMA 2. Sistema de gestión de la calidad
Qué es un sistema de gestión de la calidad. Historia
Principios de gestión de la calidad
Beneficios de un sistema de gestión de la calidad
Círculos del control de calidad

TEMA 3. La implantación de un sistema de gestión
Introducción
Importancia de la UNE-EN ISO 9001:2008
Ciclo de calidad
Pasos para integrar a los colaboradores del sistema de gestión de la calidad en la empresa
Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad
Herramientas para la solución de los problemas de gestión de la calidad

TEMA 4. La calidad y sus instrumentos
Lluvia de ideas o brainstorming
Análisis de afinidad
Los cinco ¿por qué?
Diagrama causa – efecto
Cuestionarios para la definición de problemas
Modelación de sistemas
Diagrama de Pareto
Priorización: toma de decisiones entre distintas opciones

TEMA 5. El modelo de gestión de la calidad UNE- EN ISO 9001:2008
Introducción a la auditoría de sistemas de gestión
Modelo
Fase preliminar
La auditoría en profundidad

TEMA 6. Calidad total
Cuestiones previas y evolución histórica del concepto calidad total
Modelo europeo de excelencia: la autoevaluación
Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000
El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa
Diseño y planificación de la calidad
Técnicas avanzadas de gestión de la calidad

TEMA 7. Los productos sanitarios
Delimitación del concepto
Legislación sobre productos sanitarios
Clasificación y marcado de conformidad
Vigilancia de los productos sanitarios

TEMA 8. Cuestiones generales
La Norma ISO 13485:2003
Objeto y ámbito de aplicación
Relación con la Norma ISO 9001
Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
Normativa relacionada

TEMA 9. Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios
La gestión de la calidad
Requisitos generales de la gestión de la calidad
Requisitos que debe reunir la documentación

TEMA 10. Responsabilidad de la dirección
Compromiso de la dirección
Enfoque al cliente
Establecer una política de calidad
La planificación
Responsabilidad, autoridad y comunicación
Revisión por la dirección

TEMA 11. Gestión de los recursos
Provisión de los recursos
Recursos humanos
Infraestructura
Ambiente en el trabajo

TEMA 12. Realización del producto
Planificación de la realización del producto
Procesos relacionados con el cliente
Diseño y desarrollo
Compras
Producción y prestación del servicio
Control de dispositivos de seguimiento y medición

TEMA 13. Medición, análisis y mejora
Generalidades
Seguimiento y medición
Control del producto no conforme
Análisis de datos
Mejora

 

Titulación

Una vez finalizado el curso con un 75% de aptitud obtendrás Diploma acreditativo de Gesforem que certificará todos los conocimientos y aptitudes adquiridas.

Por qué GESFOREM
  • En GESFOREM te ofrecemos un plan de estudios personalizado que podrás combinar con tus demás actividades profesionales y laborales.
  • Tendrás a tu disposición un asesor pedagógico que diseñará junto a ti un itinerario formativo que nos ayudará a lograr el objetivo que te hayas marcado  y realizará un seguimiento de la evolución de tu formación hasta lograr tu meta.
  • Además podrás completar tu formación teórica con prácticas profesionales en una de nuestros cientos de empresas colaboradoras.
  • Así mismo dispondrás de tutorías presenciales, inclusión en nuestra Bolsa Activa de Empleo si tu objetivo es la inserción laboral y una cómoda financiación para realizar tu curso.
  • Puedes realizar esta formación a distancia, en modalidad presencial o semi presencial. Tenemos un horario ininterrumpido para facilitarte tu acceso nuestro centro de formación. En cualquiera de las modalidades dispondrás de todo el  apoyo necesario para completar tu plan formativo con éxito.

Aprovecha nuestra experiencia, trabajamos desde 1998 logrando las metas de nuestros alumnos: Inserción Laboral, Desarrollo Profesional y Aumento de la Competitividad.

Soy una antigua alumna de Gesforem y de hecho lo recomiendo como centro de formación, debido a la gran flexibilidad que ofrecen ante incidencias que puedan suceder mientras te preparas.

Laila

Vigilante de Seguridad

Expreso mi gratitud a la academia Gesforem por la amplia disponibilidad y orientación proporcionadas a la hora de preparar las oposiciones. La recomiendo encarecidamente ya que a mi me ha servido para aprobarlas.

Benjamin G.

Oposiciones Ertzaintza

Realmente estamos muy contentos con el curso ya que no solo las clases de inglés recibidas son acordes en forma y nivel a nuestras exigencias, si no que van encaminadas a nuestra necesidad de internacionalización.

Industrias Lorpa, S.A.

Inglés

¿ERES EMPRESA?

Bonificaciones para la formación de tus trabajadores.

Realizamos todas las gestiones ante la Fundación Tripartita 

Información adicional

Modalidad

,

Tipo de curso
Inicio

A elegir

Duración

Sin determinar

Amplia información sin compromiso

  • Acepto los términos y condiciones de uso.

  • Este campo es un campo de validación y debe quedar sin cambios.